模擬皮膚產(chǎn)品升級(jí):滿足ISO 7864:2016標(biāo)準(zhǔn)新要求
隨著ISO 7864:2016標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí),威夏科技緊跟行業(yè)發(fā)展步伐,對(duì)其模擬皮膚產(chǎn)品進(jìn)行了全面升級(jí)。新版本模擬皮膚不僅滿足了最新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),還在性能、精度和耐用性方面做出了顯著改進(jìn),進(jìn)一步提高了客戶在醫(yī)療器械測(cè)試中的可靠性和準(zhǔn)確性。
標(biāo)準(zhǔn)升級(jí):緊跟ISO 7864:2016和GB15811要求
ISO 7864:2016是全球公認(rèn)的注射針和注射器標(biāo)準(zhǔn),它為醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、性能和安全性提供了重要指導(dǎo)。而GB15811 《一次性使用無(wú)菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)在參照ISO 7864:2016的基礎(chǔ)上進(jìn)行了本土化的調(diào)整,尤其是在模擬皮膚的使用和測(cè)試要求方面。
在這一標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)后,模擬皮膚的材料、硬度、厚度等指標(biāo)都進(jìn)行了重新定義,以確保其在模擬人體皮膚的穿刺測(cè)試中能夠更加精準(zhǔn)和真實(shí)地反映產(chǎn)品性能。
威夏科技模擬皮膚的升級(jí)特點(diǎn)
為了滿足最新的ISO和GB標(biāo)準(zhǔn),威夏科技對(duì)模擬皮膚的核心參數(shù)進(jìn)行了優(yōu)化和提升,具體升級(jí)如下:
材料升級(jí):聚氨酯材質(zhì) 新版本模擬皮膚采用高質(zhì)量的聚氨酯材料,具有更高的彈性和耐用性。安全環(huán)保,無(wú)毒無(wú)害!可降解!
硬度優(yōu)化:邵氏硬度85±10HA 升級(jí)后的模擬皮膚硬度達(dá)到了邵氏硬度85±10HA,精準(zhǔn)控制的硬度范圍保證了模擬皮膚能夠真實(shí)還原人體皮膚的柔軟度和韌性,提升了注射針的穿刺性測(cè)試效果。
厚度精確:0.4mm ± 0.05mm 模擬皮膚的厚度經(jīng)過(guò)嚴(yán)格控制,精確到0.4mm ± 0.05mm。這一精確的厚度設(shè)計(jì)確保了測(cè)試過(guò)程中,針尖穿透皮膚的深度與實(shí)際使用情況相符,進(jìn)一步提升了測(cè)試的科學(xué)性和可重復(fù)性。
升級(jí)后的模擬皮膚應(yīng)用
威夏科技的升級(jí)版模擬皮膚不僅滿足了ISO 7864:2016標(biāo)準(zhǔn)的新要求,還能廣泛應(yīng)用于一次性使用無(wú)菌注射針、內(nèi)窺鏡注射針、留置針、不銹鋼針管等醫(yī)用針的性能測(cè)試,尤其是在以下幾個(gè)方面具有重要價(jià)值:
穿刺力和阻力測(cè)試: 升級(jí)后的模擬皮膚能更加準(zhǔn)確地模擬針頭穿刺過(guò)程,幫助檢測(cè)注射器和注射針在穿刺皮膚時(shí)的抗阻力、刺穿力度等性能。
長(zhǎng)期耐用性: 聚氨酯材料不僅能長(zhǎng)時(shí)間保持穩(wěn)定的物理性能,還能適應(yīng)多次使用的需要,減少了測(cè)試過(guò)程中的耗材更換頻率。
威夏科技始終致力于為客戶提供高品質(zhì)、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備和配件。通過(guò)模擬皮膚的全面升級(jí),威夏科技不僅確保了產(chǎn)品的合規(guī)性,還進(jìn)一步提升了測(cè)試精度和可靠性,為客戶在醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域提供了更強(qiáng)大的支持。
隨著ISO 7864:2016及GB15811標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善和升級(jí),威夏科技將繼續(xù)創(chuàng)新,推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的提高,攜手客戶共同迎接未來(lái)的挑戰(zhàn)。
文章作者:feifeixuexiao.com